核準日期:2006年09月26日
修改日期:2010年10月01日
2015年11月30日
2016年06月24日
2019年07月18日
2020年03月30日
2020年11月04日
過氧化氫溶液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:過氧化氫溶液
英文名稱:Hydrogen Peroxide Solution
漢語拼音:Guoyanghuaqing Rongye
【成份】本品主要成份為過氧化氫。
分子式:H2O2
分子量:34.01
【性狀】本品為無色澄清液體;無臭或有類似臭氧的臭氣;遇氧化物或還原物即迅速分解并發生泡沫,遇光易變質。
【適應癥】適用于化膿性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齒齦膿漏、扁桃體炎及清潔傷口。
【規格】3%
【用法用量】清潔傷口,3%溶液。
【不良反應】高濃度對皮膚和粘膜產生刺激性灼傷,形成一疼痛“白痂”。以本品連續應用漱口可產生舌乳頭肥厚,屬可逆性。本品溶液灌腸時,當含過氧化氫(H2O2)濃度≥0.75%可發生氣栓或(和)腸壞疽。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】本品遇光、熱易分解變質。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】不可與還原劑、強氧化劑、堿、碘化物混合使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氧化性消毒劑,含過氧化氫(H2O2)2.5%~3.5%。在過氧化氫酶的作用下迅速分解,釋出新生氧,對細菌組分發生氧化作用,干擾其酶系統而發揮抗菌作用。但本品作用時間短暫。有機物質存在時殺菌作用降低。局部涂抹沖洗后能產生氣泡,有利于清除膿塊,血塊及壞死組織。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密閉(10~30℃)保存。
【包 裝】塑料瓶裝,每瓶100毫升;
塑料瓶裝,每瓶500毫升。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部及國家食品藥品監督管理局藥品補充申請批件2005B05227
【批準文號】 國藥準字H44023919
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
持有人地址:廣東省江門市龍溪路117號
【生產企業】
企業名稱:廣東恒健制藥有限公司
生產地址:廣東省江門市龍溪路117號
郵政編碼:529040
電話號碼:0750-3869330(質量服務)
電話號碼:0750-3869316 3869317(銷售服務)
傳真號碼:0750-3869320
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